Qu’est ce qu’un effet indésirable?

Un effet indésirable est défini comme toute manifestation clinique (incluant toute anomalie clinique ou biologique) survenue chez un patient exposé à un médicament sans toutefois nécessairement avoir de lien causal avec ce traitement. Il peut être un signe défavorable et imprévu (y compris un résultat de laboratoire anormal), symptôme ou maladie, temporellement associé à l’usage d’un produit médicinal, qu’ils soient considérés ou non comme liés au produit en question.